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原创阿尔茨海默症新药上市

2020-01-11

本报北京12月29日电 我国原创医治阿尔茨海默症新药九期一今天正式在国内上市。患者可凭医师处方,在全国各大专业药房购买。

国家药品监督管理局日前宣告,有条件同意原创新药甘露特钠胶囊的上市注册请求,用于轻度至中度阿尔茨海默症,改进患者认知功用。该药是我国科学家原创、具有彻底知识产权的医治阿尔茨海默症新药,也是自2003年以来全球第一个被同意的医治阿尔茨海默症新药。

甘露特钠胶gv-971是以海洋褐藻提取物为质料,制备取得的低分子酸性寡糖化合物,由上海药物研讨所、我国海洋大学和上海绿谷制药联合开发,取得国家严重新药创制科技严重专项支撑。

据悉,九期一世界多中心3期临床研讨,将以超越2000例患者为目标,2014世界杯网,在北美、欧盟等区域200个临床中心,展开12个月的双盲实验和6个月敞开实验,进一步验证九期一的临床价值。估计2024年完结世界多中心临床实验,争夺2025年完结新药全球注册申报。

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